Eli Lilly ha anunciado que su nueva pastilla GLP-1 ha demostrado ser efectiva para que adultos con sobrepeso y diabetes tipo 2 reduzcan un 10.5% de su peso corporal en un ensayo clínico de última fase. Este resultado se produce tras la caída de sus acciones debido a datos decepcionantes en otro estudio relacionado con pacientes sin diabetes.

Resultados Prometedores del Ensayo Clínico

Durante el ensayo de 72 semanas, más de 1,600 adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2 participaron. Aquellos que tomaron la dosis más alta de orforglipron, de 36 miligramos, perdieron, en promedio, 10.5% de su peso, aproximadamente 23 libras (10.43 kg), en comparación con solo un 2.2% en el grupo placebo. Aquellos que recibieron la dosis más baja de 6 mg lograron una reducción del 5.5% en su peso.

Mejoras en el Control de la Glucosa

El estudio también reveló que el 75% de los pacientes que tomaron la dosis más alta lograron reducir su nivel de A1C a un 6.5% o menos, que está por debajo del objetivo de menos del 7% establecido por la Asociación Americana de Diabetes.

Una Alternativa a las Inyecciones

El orforglipron es una pastilla de molécula pequeña, más fácil de producir que las populares inyecciones para la obesidad, como Zepbound de Lilly y Wegovy de Novo Nordisk. Kenneth Custer, presidente de la división de salud cardiometabólica de Lilly, destaca que esta pastilla podría ser una opción viable que se puede fabricar a « una escala extraordinaria ».

Reacciones Adversas y Desafíos

Sin embargo, el 36.4% de los pacientes a dosis altas reportaron náuseas, y el 23.1% experimentaron vómitos, cifras que se asemejan a las del estudio anterior. En total, más del 10% de los participantes de la dosis alta abandonaron el estudio debido a efectos secundarios adversos, aunque no se reportaron problemas de seguridad hepática.

Un Mercado en Expansión

El sector de medicamentos para la pérdida de peso está proyectado para alcanzar los 150 mil millones de dólares anuales para principios de la década de 2030. La FDA de Estados Unidos está revisando una versión de dosis alta de Wegovy, que también mostró una pérdida de peso del 15% en ensayos recientes.

Impacto en la Salud Cardiovascular

Los resultados del ensayo con orforglipron también muestran mejoras en marcadores de riesgo cardíaco, con reducciones en colesterol, triglicéridos y presión arterial. Estos hallazgos son esenciales, ya que la aprobación de tratamientos que reduzcan riesgos cardíacos podría facilitar la cobertura médica para estos medicamentos.

Con estos datos, Eli Lilly tiene ahora un paquete clínico completo para solicitar aprobaciones regulatorias de orforglipron. Custer mencionó que « todas las opciones están sobre la mesa » en cuanto a posibles revisiones prioritarias por parte de la FDA.