La Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana ha puesto en marcha el ensayo clínico BronquiVal, una investigación liderada por el Área de Investigación en Vacunas de la Fundación Fisabio diseñada para evaluar el impacto de la vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS) en la reducción de hospitalizaciones por causas respiratorias y cardíacas en personas de 60 años o más.
El estudio prevé reclutar a 100.000 participantes y cuenta con la implicación de más de 1.600 profesionales sanitarios distribuidos en 282 centros de atención primaria y 9 servicios de Medicina Preventiva de la Comunitat Valenciana. Está planteado como un ensayo pragmático que se desarrollará en condiciones idénticas a la atención médica habitual, de modo que los ciudadanos adscritos no deberán acudir a visitas adicionales relacionadas con la investigación.
Diseño y población
BronquiVal se dirige a personas de 60 años o más que no tengan indicada la administración de la vacuna frente al VRS según las pautas oficiales de la campaña autonómica de vacunación para el periodo otoño-invierno 2026-2027. La monitorización de eventos y variables de salud se realizará directamente a través de la historia clínica electrónica de los participantes, sin carga asistencial extra para los centros de salud.
- Objetivo principal: medir la contribución de la vacunación a la reducción de ingresos hospitalarios por causas respiratorias y cardíacas en mayores de 60 años.
- Alcance: 100.000 personas y seguimiento mediante registros clínicos electrónicos.
- Ámbito: 282 centros de atención primaria y 9 servicios de Medicina Preventiva en la Comunitat Valenciana.
La vacuna que se administrará en el ensayo ya ha demostrado eficacia regulatoria para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS; el propósito de BronquiVal es ampliar el conocimiento sobre su comportamiento y efectividad en un entorno real de práctica asistencial.
| Concepto | Cifra |
|---|---|
| Participantes previstos | 100.000 |
| Profesionales implicados | 1.600+ |
| Centros de atención primaria | 282 |
| Servicios de Medicina Preventiva | 9 |
Según la información facilitada por la Conselleria y Fisabio, el enfoque pragmático busca estimar el efecto de la vacunación en condiciones cotidianas del sistema público, sin replicar los controles estrictos de un ensayo clásico que exigiría visitas y procedimientos adicionales a los participantes.
El estudio forma parte de las iniciativas autonómicas para reforzar la prevención en población mayor frente a patógenos respiratorios que también suponen un riesgo cardiovascular, y se desarrollará durante la campaña de invierno 2026-2027 conforme a los criterios de inclusión señalados por la Conselleria de Sanidad.